ステップ1：ビジネスと製品戦略を定義する
メーカーに連絡する前に、以下の点について社内で調整しておきましょう。欧米のバイヤーは通常、工場ではなく戦略から着手します。
1. ターゲット市場のポジショニング
製品の位置づけを明確にします。
プレミアム / 医療グレード（病院、授乳コンサルタント、保険チャネル）
中規模/大規模市場（小売チェーン、電子商取引）
価値重視 / エントリーレベル（新興市場またはプライベートラベルプログラム）
それぞれのポジショニングによって、許容される価格、認証レベル、サプライヤーの種類が決まります。
図解の提案: プレミアム、ミッドレンジ、バリューというラベルが付いた 3 層ピラミッド。各層の下にサンプル チャネルがあります。
2. 製品定義
サプライヤーに連絡する前に明確な仕様を文書化します。
吸引力とモード
騒音レベル要件
バッテリーの種類と動作時間
ウェアラブル vs. 従来型デザイン
材質（医療グレードPP、食品グレードシリコン）
清掃と滅菌の期待
図の提案: ラベルの付いたコンポーネント (モーター、ダイアフラム、ミルクカップ、シリコンフランジ、バッテリー) が付いたウェアラブル搾乳器の分解線図。
3. 受注量と事業範囲
メーカーは、現実性と成長の可能性に基づいて購入者を評価します。
パイロット注文: 300～1,000ユニット
初期展開：3,000～10,000台
長期規模：年間30,000台以上
透明性を保ちましょう。経験豊富な工場は、誇張した予測よりも誠実さを重視します。
4. ビジネスモデル
どの協力モデルがあなたの能力に適しているかを確認してください:
ODM – 工場が既存のプラットフォーム+カスタマイズを提供
OEM – 工場がお客様の設計通りに製造します
プライベートラベル – 最小限の変更で最速のリリース
図解の提案: 速度、カスタマイズ、コストのアイコンが付いたシンプルな比較表のグラフィック (ODM と OEM とプライベート ラベル)。
ステップ2：適格な製造業者を見つける場所
1. オンラインB2Bプラットフォーム
プラットフォームを最終決定者ではなく、候補者を絞り込むツールとして活用する:
アリババ
グローバルソース
中国製
ベスト プラクティス: メーカー別にフィルターし、会社の登録と認証を相互に確認します。
イラストの提案: 「製造元」、認証、工場の写真を確認する場所を強調したスクリーンショット スタイルのモックアップ。
2. 展示会（強く推奨）
展示会は、複数のサプライヤーを迅速に評価する最も効率的な方法です。
主なイベント:
広州交易会
CMEF（医療機器）
CBME（ベビー＆マタニティ）
香港ベビー用品フェア
イラストの提案: 展示会場での購入者が搾乳器のサンプルを調べ、エンジニアと話し合っている様子を示すイラスト。
3. 調達エージェントと業界紹介
専門的な調達パートナーは、特に初めて購入する購入者にとってリスクを軽減できます。
サポートできる内容:
工場検査
サンプル検査の調整
現地での品質検査
ステップ3: サプライヤー評価チェックリスト
1. 必須認証
西洋市場ではコンプライアンスは交渉の余地がありません。
ISO 13485（医療機器）
ISO 9001
CE (EU)
FDA 510(k) (米国)
RoHS
イラストの提案: チェックリスト形式で並べられた認証アイコン。
2. 製造および研究開発能力
販売プレゼンテーションを超えた評価:
社内研究開発チーム
ツールと金型の所有権
射出成形能力
組立自動化
品質管理段階（IQC、IPQC、FQC）
図解の提案: 原材料 ￫ 成形 ￫ 組み立て ￫ テスト ￫ 梱包までの工場のワークフロー図。
3. サンプルテスト
エンドユーザーと同じようにサンプルをテストします。
吸引の一貫性
長時間使用しても快適
騒音レベル
バッテリー性能
梱包保護
可能な限り、サードパーティのラボを使用してください。
ステップ4：工場監査
オンサイト監査（またはサードパーティ監査）により、長期的なリスクが大幅に軽減されます。
評価：
生産規律
清潔さと材料の取り扱い
スタッフ研修
倉庫管理
イラストの提案: 清潔さ、機械、品質管理、保管のアイコンが付いたチェックリスト形式の工場監査イラスト。
ステップ5：契約とリスク管理
欧米の買い手が優先すべき重要な条項:
価格条件（FOB / EXW）
支払い構造
初回注文時の最小発注数量の柔軟性
IPおよび金型の所有権
品質基準（AQL）
保証およびアフターサービス責任
図解の提案: 条項が強調表示された契約文書のグラフィック。
新規購入者向けの戦略的アドバイス
中規模の専門工場から始めると、柔軟性が増すことが多い。
コンプライアンスと安全性を決して妥協しない
2～3社のバックアップサプライヤーを維持する
後で高額なリコールを避けるために、早めに時間を投資する
結論
信頼できる搾乳器メーカーは単なるサプライヤーではなく、ブランドの評判や規制リスクに直接影響を与える長期的なパートナーです。
このガイドは、欧米のバイヤーが体系的かつ自信を持って、コンプライアンスに準拠した調達決定を下せるよう支援することを目的としています。
厳選された CBME メーカーリストまたは調達コンサルティングサポートをご希望の場合は、「はい」とご選択ください。
